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造假疫苗成“网红”引全国恐慌 全流程可追溯有多重要?

2018-07-23

近日,长春某公司“狂犬病疫苗生产记录造假”及“百白破疫苗效价不符合规定”两起事件备受全国人民关注,据悉,该企业编造生产纪录,随意变更工艺参数和设备,严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定,企业现已停止生产并召回尚未使用的狂犬疫苗。

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(图自网络)


事件愈演愈烈,全社会高度关注,李克强总理做出批示严查,给全国人民一个明明白白的交代;京东集团刘强东公开发声“强烈建议相关政府部门严惩处理所有责任人”;国内众多媒体纷纷披露信息,追踪事件最新进展;国家药监局也将对所有疫苗企业飞行检查… … 


如今,所有的补救措施都无法安抚民心,那些已经接种过问题疫苗的患者很可能会因此改变人生命运,本事件影响之恶劣堪比若干年前年的三鹿奶粉事件,称其为草菅人命也不为过!

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(图自网络)


国家有规定,药品必须可追溯, 2016年国家食品药品监督管理总局发布《关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》,其中第三条明确 “药品、医疗器械生产企业应当按照其生产质量管理规范(GMP)要求对各项活动进行记录。” 


因为在生产、流通、销售全过程中,每一个环节都有可能发生问题,因此全流程可追溯尤其重要,也只有全流程可追溯才能实现来源可查、去向可追、责任可究!


事件发生的让人防不胜防?抛开外因,本次“疫苗事件”中,企业内部存在的问题不可忽视,相较于莆田、东莞类山寨企业生产山寨产品,企业自己造假的行为更可恨!


“疫苗事件”交给国家处理,就像总理说的,一定要给人民交代!其实,除了药品,还有一类产品与大家的生活更加息息相关,那就是食品。相较于药品的国家强制性要求溯源,食品的安全更应引起重视。


2017年,商务部等七部委联合发布《关于推进重要产品信息化追溯体系建设的指导意见》,表明到2020年要初步建成全国上下一体、协同运作的重要产品追溯管理体制、统一协调的追溯标准体系和追溯信息服务体系。其中,重要产品包含食用农产品、食品、药品、主要农业生产资料、特种设备、危险品、稀土产品等种类。

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(图自网络)


截止目前,为食品上追溯仍然是企业自发性行为,在日常生活中,食品类产品的销售面更广泛,除却部分海鲜产品,大部分食品都没有实现溯源,因此食品安全事件爆发的更频繁,除了众所周知2018年315晚会披露的专供农村的山寨饮料事件,若登陆国家及地方食品药品监管局网站,可以看到公告抽查不合格的食品及企业数量更多。


如何保障食品药品的安全?如何保障消费者的切身利益?全流程溯源本可以实现的保障为何在“疫苗事件”中折戟?据了解,部分溯源平台由于没有第三方的监管或监管不到位,非常容易出现企业自己造假的行为,这也是为何一些企业自建追溯平台无法获得消费者认可的最大原因。


未来,第三方、公立的溯源平台才是未来的发展趋势,才可以为企业及消费者提供最真实、优质的服务。